溃疡性结肠炎患者招募

时间:2023-03-02 浏览量:24907 来源: 作者:

亲爱的朋友,您好:
    自贡市第四人民医院消化内科目前正在开展“清肠温中片治疗中度活动期溃疡性结肠炎(寒热错杂、湿热瘀阻证)有效性和安全性的随机、双盲双模拟、剂量探索、阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床试验”。该试验现已获得国家药品监督管理局(通知书编号:2021LP02008)和自贡市第四人民医院伦理委员会的批准。现诚邀符合条件的患者参加。
药物简介:
    清肠温中片是扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司研发的中药1.1类新药,由黄连,炮姜,青黛,苦参,三七,煨木香,地榆炭,炙甘草组成。功能主治:清肠温中,化瘀止血。用于治疗溃疡性结肠炎寒热错杂、湿热瘀阻证。证见腹泻黏液脓血便,腹部冷痛,里急后重,口干口苦,小便短赤,肛门灼热,苔黄厚腻,脉滑数或濡数。
 
招募条件:
①符合溃疡性结肠炎诊断,病程在两个月及以上,病变范围包括左半结肠、或广泛结肠的中度活动期患者,UCDAI在610分(包括6分、10分),其中内镜评分≥2分;
②中医辨证为寒热错杂、湿热瘀阻证;
③年龄1865周岁(含18和65周岁),性别不限;
④自愿参加本项临床试验,知情同意并签署知情同意书。

 

如您符合上述要求,并有意参加本研究项目,请咨询医生。

联系方式:

张艳主任:158 0823 9075

邓小超(研究助理):158 2841 6592

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